Trong ngành y tế, mọi tài liệu từ nghiên cứu, sản xuất đến cấp phép lưu hành đều yêu cầu độ chính xác tuyệt đối.
Chỉ một sai lệch nhỏ trong thuật ngữ cũng có thể gây ra rủi ro pháp lý, ảnh hưởng đến bệnh nhân và làm gián đoạn toàn bộ quá trình đưa sản phẩm ra thị trường.
✔ Chuẩn hóa 100% thuật ngữ y khoa & dược phẩm chuyên sâu
✔ Đồng bộ hồ sơ giữa R&D – QA – Regulatory – Nhà máy
✔ HACO.AIAUTO xử lý hồ sơ CTD, GMP, Clinical siêu tốc
✔ Tối ưu đến 80% chi phí dịch thuật dài hạn
👉 Kiểm soát ngôn ngữ = kiểm soát toàn bộ rủi ro & hệ thống vận hành
❌ Hồ sơ bị trả lại hoặc yêu cầu chỉnh sửa nhiều lần
❌ Kéo dài thời gian xét duyệt sản phẩm
❌ Tổn thất lớn về chi phí và lợi thế cạnh tranh
👉 Ngôn ngữ sai = chi phí & thời gian bị đội lên gấp nhiều lần
❌ Không đồng nhất tiêu chuẩn FDA, EMA, GMP
❌ Sai lệch trong hồ sơ CTD, Clinical Trials
❌ Nguy cơ bị từ chối cấp phép lưu hành
👉 Sai tiêu chuẩn = mất cơ hội ra thị trường
❌ Hiểu sai hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế
❌ Sai lệch trong quy trình GMP, phòng sạch, kiểm nghiệm
❌ Ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn bệnh nhân
👉 Một thuật ngữ sai = rủi ro vận hành & đạo đức nghiêm trọng
Giải pháp ngôn ngữ chuyên sâu giúp doanh nghiệp dược phẩm chuẩn hóa toàn bộ hồ sơ theo tiêu chuẩn quốc tế, rút ngắn thời gian cấp phép và đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sản phẩm.
💬 “HACO giúp chúng tôi chuẩn hóa toàn bộ hồ sơ CTD và tài liệu thử nghiệm lâm sàng theo tiêu chuẩn FDA và EMA. Nhờ đó, quá trình nộp hồ sơ và xét duyệt diễn ra nhanh hơn đáng kể.”
💬 “Độ chính xác trong thuật ngữ y khoa và thiết bị y tế của HACO thực sự ấn tượng. Các tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng và hồ sơ đăng ký đều được đồng nhất tuyệt đối.”
💬 “Chúng tôi xử lý khối lượng lớn hồ sơ GMP và báo cáo kiểm định mỗi tháng. HACO giúp đảm bảo tính nhất quán và giảm thiểu sai sót, đặc biệt trong các tài liệu phục vụ thanh tra.”
💬 “Trong lĩnh vực dược phẩm, một sai lệch nhỏ cũng có thể gây hậu quả lớn. HACO giúp chúng tôi kiểm soát rủi ro ngôn ngữ và đảm bảo tuân thủ pháp lý trong toàn bộ vòng đời sản phẩm.”
Địa chỉ: Số 2, Ngõ 68 Nguỵ Như Kon Tum - Phường Thanh Xuân - Tp. Hà Nội
Hotline: (084) 983 820520
Email: hanoi@dichthuathaco.vn
Website: www.dichthuathaco.com.vn